KWIZDA PHARMA GMBH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*n
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Aufgaben

• Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß gesetzlichen Vorschriften und gültigen Richtlinien (GMP, AMBO)
• Quality Support bei regulatorischen Einreichungen und Deficiency Letters
• Bearbeitung von Quality Agreements mit Lohnherstellern und Partnern für Lizenzprodukte
• Prüfung und Genehmigung der Dokumentation zu Anlagenqualifizierungen und Prozess-/ Methodenvalidierungen
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie anderer qualitätsrelevanter Dokumente
• Mitwirkung bei und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality Systeme

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-lizensierten Unternehmen zur Herstellung von Arzneimitten
• Qualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemäß AMG und AMBO
• Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientierung
• Ausgeprägte analytische und vernetzte Denkweise
• Kooperationsfähigkeit, Lösungsorientierung • Kommunikations- und Organisationsstärke
• Gute EDV-Anwenderkenntnisse, gutes Englisch in Wort und Schrift

Angebot

• Bruttomonatsgehalt von mindestens € 4.500,00,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
• Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld
• Möglichkeit von Home-Office
• Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen
• Langfristige Beschäftigungsmöglichkeit
• Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung

Zuschriften bitte an:

• Kwizda Pharma GmbH
• Mörth-Thallauer Alice
• Universitätsring 6
• Wien 1010
• Österreich
• +436648225819
• A.Moerth-Thallauer@kwizda.at