Forschung und Entwicklung

Die Forschung und Entwicklung eines neuen Medikaments ist mit viel Aufwand, Zeit und hohen Investitionen verbunden.

Entwicklungsphasen eines Medikaments

Im 1. Forschungsstadium werden ca. 5.000 – 10.000 Substanzen* untersucht, wovon nach 10 bis 12 forschungsintensiven Jahren ein neues Medikament zugelassen wird. Aktuellen Untersuchungen zufolge liegen die durchschnittlichen Kosten der Entwicklung eines neuen innovativen Medikamentes bei bis zu 1,5 Mrd. Euro. Gut die Hälfte der Kosten entfällt auf die klinischen Studien (Phase I – III), 23,8%  auf die präklinische Phase, etwa 7,7% auf die Zulassung und 13,7% auf die Pharmakovigilanz (Phase IV). Insgesamt wurden von 2009-2013 in Europa 66 Medikamente mit neuem Wirkstoff zugelassen**.

 *Quelle: VFA e.V.

**Quelle: SCRIP/EFPIA, 2014

 

Entwicklungsphasen eines Medikaments

 

Entwicklungsphasen eines Medikaments

Neueinführungen von Arzneimitteln

Neue Substanzen nach Regionen:

  • 2016 wurden 82 neue Humanarzneimittel in Europa* zugelassen
  • 27 davon enthalten einen neuen Wirkstoff ("new active substances")
  • Neuzulassungen dienen der Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Entzündungskrankheiten der Haut, Diabetes Typ 2, etc.

*Europäische Kommission

ARZNEIMITTELINNOVATIONEN

Neue Substanzen nach Regionen

Forschungsquote

Im Bereich Forschung & Entwicklung liegt die Pharma- und Biotech-Industrie in der EU auf Rang 2: 10,6 % des Umsatzes wurden 2015 in Forschung und Entwicklung investiert.

Mit dieser Forschungsquote (= Investition in Forschung und Entwicklung gemessen am Umsatz) liegt die Pharma- und Biotech-Branche deutlich vor anderen Bereichen wie Hardware, Elektronik, Freizeitgüter, Automobil, Luft-, Raumfahrt/Verteidigung etc. und über dem EU-Branchen-Schnitt von 3,8%.

Forschungsquote