Herstellung & Qualitätssicherung

Die Arzneimittelherstellung unterliegt innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssicherung den Prinzipien der "Guten Herstellungspraxis" (GMP). Strenge gesetzliche Vorgaben stellen sicher, dass Arzneimittel nach einheitlichen Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden und der vorgesehenen Verwendung entsprechen.

Die Pharmig unterstützt die Interessen der pharmazeutischen Industrie in diesem Fachbereich mit folgenden Gremien:

 
Ansprechpartner

Christian Weyer, MSc

Expert GMP, Quality Operations & Plasma

Garnisongasse 4/2/8
A-1090 Wien

Tel.:(+43/1) 40 60 290 - 14

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Grundsätze und Prinzipien der PHARMIG-Arbeitskreise
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Richtlinie 2011/62/EU Arzneimittel-Fälschungen DE
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PHARMIG-Positionspapier Risikobewertung von Hilfsstoffen
(PDF - 517,7 KB - )
PHARMIG-Leitlinie_Quality Risk Management
(PDF - 444,2 KB - )
Protokoll 2018_Pharmig AK HSQS und Distribution 2018-10-24
(PDF - 209,1 KB - )
Präsentation 2018 Pharmig AK HSQS und Distribution 2018-10-24
(PDF - 410,6 KB - )
Protokoll_2017_AGES Insp und Pharmig AK HS&QS u. Distribution_1213
(PDF - 135,8 KB - )
Präsentation_2017_AGES Insp und Pharmig AK HS&QS u. Distribution_1213
(PDF - 711,6 KB - )
Protokoll Gespräch zw AGES Insp und Pharmig AK HS&QS u. Distribution 2016-11-15
(PDF - 235,1 KB - )
Präsentation Pharmig AK HSQS und Distribution 2016-11-15
(PDF - 886,8 KB - )
Protokoll Gespräch zw AGES Insp und Pharmig AK HSQS u Distribution_2015_11_12
(PDF - 240,9 KB - )
Präsentation Gespräch zw AGES Insp und Pharmig AK HSQS und Distribution_2015_11_12
(PDF - 143,8 KB - )
Protokoll Gespräch zw AGES Insp und Pharmig AK HSQS u Distribution 2014_12_10
(PDF - 203,6 KB - )
Präsentation Gespräch zw AGES Insp und Pharmig AK HSQS u Distribution 2014_12_10
(PDF - 537,5 KB - )
Protokoll MEA Insp und Pharmig AK HS&QS u. Distribution 2013_11_05
(PDF - 108,9 KB - )
Präsentation MEA Insp und Pharmig AK HS&QS u. Distribution 2013_11_05
(PDF - 125,7 KB - )
Protokoll MEA Insp und Pharmig AK HS&QS 2012_11_14
(PDF - 99 KB - )
Präsentation MEA Insp und Pharmig AK HS&QS 2012_11_14 - Zahlen,Daten,Fakten
(PDF - 113,6 KB - )
Präsentation MEA Insp und Pharmig AK HS&QS 2012_11_14 - Wirkstoffe
(PDF - 159,8 KB - )
Protokoll Gespräch zw. PharmMed Insp und Pharmig Arbeitskreis, 2011
(PDF - 104,2 KB - )
Präsentation Gespräch zw. PharmMed Insp und Pharmig Arbeitskreis, 2011
(PDF - 110,9 KB - )